求人案件詳細

求人ID : TA17268

職種情報

内容

職種名 薬事担当シニアマネージャー  AI ヘルスケア企業@東京港区
仕事概要 新規AI医療機器メーカとして業許可を取るための薬事業務を担当するポジションです!
ポイント
仕事内容 業務内容
・業許可申請業務:製造業 業許可申請
         製造販売業 業許可申請
・薬事戦略の立案と実行
・各種申請業務管理(さきがけ、オーファン指定、高度先進医療等)
・医療機器クラス申請(届出)業務
・医療機器承認申請業務
・PMDA対応
・開発部門との連携
・事業開発部門との連携
・パートナー企業のマネジメント(行政書士との連携)

Point 〇医療機器のスタートアップのご経験ができます。
〇最先端のデジタル医療機器に携われます。
〇裁量を持って、ご自身の経験を活かしていただけます。
募集背景 新製品開発による人員強化
応募資格の概要 ◆必須となる要件
【必須条件】
・薬事業務の全般知識および専門知識
(PMDA対応~承認申請業務まで)
・医療機器の薬事経験が5年以上
    
【歓迎条件】
・デジタル医療機器の経験
◆フィットする人物像
・新規事業立ち上げに興味にある方やベンチャー精神のある方
雇用形態 正社員
ポジション・役割 シニアマネージャー
勤務地 東京都港区港南 品川駅から徒歩
勤務時間 就業時間:9:00-18:00
年収・給与 800万円 ~ 1399万円
・賞与   年2回(6月・12月)
・給与改定 年1回(6月)
待遇・福利厚生 ・通勤手当:50,000円/月まで支給
・社会保険完備
・退職金制度
・社員持株会制度

(管理職層以外には以下の手当てがつきます)
・時間外勤務手当
・住宅手当
・家族手当
休日休暇 ・就業時間:9:00-18:00
・週休2日制(土日)及び祝日
・時季指定(夏季)有給休暇 
・年末年始
・慶弔休暇
・有給休暇:入社時に10日付与(最高20日/年)
★年間休日127日★

企業情報

内容

社名 (非公開)
会社の特徴 独自開発の人工知能エンジンにより、ビッグデータなどの情報解析を支援するデータ解析企業です。
国際訴訟などに必要な電子データの証拠保全と調査・分析を行う e ディスカバリ(電子証拠開示)や、デジタルフォレンジック調査を支援する企業として 2003 年 8 月に設立。
自社開発のデータ解析プラットフォーム、日・中・韓・英の複数言語に対応した「Predictive Coding(プレディクティブ・コーディング)」技術などを駆使し、企業に訴訟対策支援を提供しています。
このリーガル事業で培われ、発展した独自の人工知能関連技術は、専門家の経験や勘などの「暗黙知」を学び、人の思考の解析から、未来の行動の予測を実現します。

ヘルスケアやビジネスインテリジェンス、デジタルマーケティングなどの領域に展開し、FinTech や RegTech に加え、「働き方改革」でも実績をあげています。2007 年 6 月 26 東証マザーズ上場

次回から入力を省略

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