求人案件詳細

求人ID : TAJOB007017

職種情報

内容

職種名 メディカル 医療機器 QMS/QSR業務(部室長候補)
仕事概要 QSR体制構築のための開発から設計、設計移管を含めた業務最適化、規程類の整備、事業本部内への啓発活動に携わります。
仕事内容 ・技術管理業務:社内独自の規格を作る(静岡技術センター規定・手順書の作成、ルール決め・改定、維持管理)
・QMS技術標準化(法規制を踏まえルール作り)、使われるように啓蒙していくミッションもある
・QMS体制(品質マネジメントシステム)の確立
補足)ISO ・・欧州  QMS ・・アメリカ → 監査が厳しい → QMSの品質基準にあわせればISOの基準クリア

【将来のキャリアに関して】 設計部やQA部門の道もある
募集背景 退職者のリプレイス
退職済み※将来的な現部長の後任枠にもなりえる
【組織】:部長+2名(メンバークラス男性、女性)
応募資格の概要 ◆必須となる要件
【MUST】
・QMS関連業務経験(品質保証の経験者)
・FDA QSR体制構築経験またはISO13485業務経験
・マネジメント経験 (5名程)

※診断機器;医薬品経験可
※管理医療機器も可
(可能であればアメリカに提案した方が望ましい)→ アメリカがキーワード
※外資系可

◆歓迎される要件
【WANT】
・設計移管ができる方(設計・生産) なぜなら設計経験がないと規格に落とし込めないため。
 設計移管・・設計から生産にどうやって移管するかを考える仕事(生産技術に近い)
・医療機器の設計経験(必須でないが、必須に近いイメージ)
◆フィットする人物像
医療機器業界の中でも、当社の製品は治療に関わる製品を取り扱っているため、求められる責任が非常に大きいです。
社会貢献性の高い製品に関わりたいという方からのご応募を、ぜひお待ちしております。
雇用形態 正社員
ポジション・役割 部長候補
勤務地 【技術開発研究所】
静岡県牧之原市静谷498-1
勤務時間 08:30 ~ 17:10
実働
残業
■全館禁煙 喫煙所あり
【残業時間】:月45H以内   
【出張の頻度】あまりなし(本社・金沢製作所に行く程度)、セミナーにいくことはある(最新の法規制を学ぶために)
年収・給与 800万円 ~ 899万円
待遇・福利厚生 *通勤交通費
全額支給
*自動車通勤

*保険
厚生年金
雇用保険
健康保険
労災保険
*待遇・福利厚生
退職金・社員持ち株会制度などあり
休日休暇 有給休暇 初年度10日(入社後06ヶ月目から)
年間休日 125日
*休日
週休二日制

企業情報

内容

社名 日機装株式会社
会社の特徴 所在地 本社
〒150-6022
東京都渋谷区恵比寿4-20-3恵比寿ガーデンプレイスタワー22F
事業内容 インダストリアル事業本部 <ポンプ、システム事業>
特殊ポンプなど産業プロセス用流体機器の製造および販売
火力・原子力発電所向け水質調整装置などの製造および販売
<精密機器事業>
粉粒体物性測定装置の製造・販売
積層セラミック電子部品製造装置および生産システムの製造・販売

航空宇宙事業本部 航空機用部品など炭素繊維強化複合材による成形品の製造および販売

メディカル事業本部 血液透析装置、ダイアライザー、透析用血液回路セット、人工腎臓透析用剤、人工膵臓(血糖管理装置)などの製造および販売、腹膜透析関連製品の販売
業種 メーカー(機械)

株式公開 東証一部
設立 設立 1953年12月
資本金 資本金 6544339191円

次回から入力を省略

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